La Comisión de Acción Social y Salud Pública de la Cámara de Diputados convocó a una reunión informativa para este martes a las 15, en la que se expondrán proyectos de ley sobre trazabilidad de medicamentos críticos, elaborados a partir de las recomendaciones de la comisión investigadora por el caso de fentanilo contaminado.
La Comisión de Acción Social y Salud Pública de la Cámara de Diputados de la Nación, presidida por el diputado Manuel Quintar (LLA-Jujuy), convocó a una reunión informativa para este martes a las 15. En el encuentro se expondrán distintos proyectos de ley sobre trazabilidad de medicamentos críticos, elaborados por integrantes de la comisión investigadora que funcionó entre septiembre y diciembre de 2025 en el marco del caso de fentanilo contaminado.
El caso se originó a partir de un brote de infecciones intrahospitalarias y neumonías graves en el Hospital Italiano de La Plata, que derivó en el retiro del mercado, la prohibición de uso y allanamientos a los laboratorios HLB Pharma Group y Laboratorios Ramallo. La investigación judicial, a cargo del Juzgado Criminal y Correccional Federal N°3 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, constató hasta el momento 90 víctimas fatales y 44 sobrevivientes con secuelas.
La comisión investigadora, presidida por la rosarina Mónica Fein (mandato cumplido) e integrada por Silvana Giúdici (LLA) y Victoria Tolosa Paz (UxP), presentó en diciembre su informe final con recomendaciones. Entre ellas, la creación de un sistema de trazabilidad de medicamentos críticos desde su compra hasta su derivación a centros de salud.
Los proyectos que se expondrán en la reunión informativa son los siguientes:
- Uno firmado por Silvana Giúdici y otros legisladores, que establece la creación por ley de un Sistema Nacional de Alerta y Trazabilidad de Eventos Críticos en Salud (Snatecs).
- Otro encabezado por Pablo Juliano (Provincias Unidas-Buenos Aires), que dispone un Régimen de Trazabilidad Unitaria y Digital de Medicamentos de Alto Riesgo en el ámbito de la ANMAT.
- Uno de Marcela Pagano (Coherencia-Buenos Aires), que procura un Sistema Integrado de Control de Importación y Trazabilidad de Sustancias Farmacológicas Críticas.
- El último, de Victoria Tolosa Paz, que dispone un Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos de Alto Riesgo y de sus Ingredientes Farmacéuticos Activos.
En paralelo, la investigación judicial continúa. En los últimos días se conoció el procesamiento de la ex titular de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio, y de la ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Gabriela Mantecón Fumadó. La medida fue dispuesta por el juez Kreplak e incluye un embargo de 500 millones de pesos, la continuidad de la prohibición de salida del país y la inhibición general de bienes para ambas ex funcionarias.
El informe de la comisión investigadora también recomendó la creación por ley de la ANMAT, que actualmente se rige por un decreto de 1992, y el establecimiento de criterios de idoneidad y antecedentes para los titulares y responsables técnicos de laboratorios que produzcan derivados de opioides o fentanilo. Asimismo, se sugirió declarar el origen de los fondos destinados a inversión, construcción o ampliación de establecimientos, fortalecer los controles sobre transferencias comerciales de laboratorios, implementar un esquema de auditorías proporcional al tamaño y riesgo de los laboratorios, y crear un sistema de monitoreo digital para la carga en tiempo real de registros de lote de producción de derivados de fentanilo.